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醫療器材是攸關「生命安全」的產品,加速產品上市時程,順利取得醫療器材認證,早一步搶得市場商機,更是醫材廠商的致勝關鍵。
各國為了確保醫療器材的安全及品質,紛紛加強對醫療器材安全的要求與管理。當人類在追求時效性與便利性的同時,產品的背後卻隱藏著危機,如產品的電源供應器、醫療器材及科學理化產品之輻射、電波干擾與電擊等,不論有形或無形,直接或間接,若未能適當及有效的防範,..
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